近期，淮南、淮北、池州市等食药监局组成检查组，异地交叉检查医疗器械经营市场，把脉会诊医疗器械经营行为。

此次检查系交叉检查，淮南市食药监局检查组负责检查池州市，池州市检查组检查淮北。

池州市食药监局高度重视，立即选派3名医疗器械经营监管业务骨干组成检查组，赶赴淮北市开展医疗器械经营企业质量管理情况检查。

此次检查是由国家和省食药监局统一部署开展。根据国家食药监总局印发的《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》要求，重点检查各市医疗器械流通领域违法经营行为整治工作的开展情况，重点抽查从事第二类、第三类医疗器械经营的企业是否存在国家食药监总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》中提出的八项违法行为。

检查对象涉及医疗器械批发和零售企业、从事需低温冷藏医疗器械经营的企业及定制式医疗器械经营企业等。

淮南市食药监局检查组采取随机抽查、听取企业汇报、现场检查、查询资料等方式，先后深入贵池区、开发区等医疗器械批发、零售企业，对企业证照备案、经营范围、自查自纠、质量管理体系运行等进行现场检查，并召开座谈会及时反馈问题意见。

目前，检查组对池州医疗器械经营市场指出的一些问题，已全部落实整改措施，并监督企业整改到位。下一步，池州市食药监局将继续保持高压态势，扎实开展医疗器械流通领域经营行为集中整治，严惩违法违规行为。将法规宣传与整治同步，督促企业认真贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》，强化企业主体责任意识。加大执法人员教育培训力度，提升基层执法人员业务水平和企业从业人员整体素质。

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