近日，池州市食药监局全面完成了家医疗器械生产经营企业风险分级登记管理工作，其中，中等风险35家，一般风险家。

　　自去年8月份以来，为深入推进监管规范化、信息化、网格化、痕迹化建设，市食药监局开始实施医疗器械生产经营企业风险分级登记管理工作。该局充分听取意见和建议，因地制宜，编制下发《池州市医疗器械风险分级监督管理工作实施方案》，明确工作重点、方法步骤和时间节点，统一分级标准,确保该项工作有序有效实施。在此基础上，结合企业品种业态、规模大小、质量管控水平、产品质量、违法违规行为等实际情况，进行组织实施，完成首次定级。

　此次医疗器械企业风险分级并非终点，市食药监局将依据此次风险分级结果制定年监管计划，确定监管重点对象，有针对性地开展检查。重点检查和监督抽检结果、违法违规行为等将纳入企业信用记录，根据《池州市食品药品安全“红黑名单”制度》要求，作为企业信用评分依据。市食药监局也将据此对前期分级情况进行动态调整。

　下一步，市食药监局将注重发现和研究解决该项工作推进过程中出现的新问题、新情况，总结推广成功经验，努力将成功经验转换为监管机制，进而推广和深化到食品药品监管其他领域。

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